Qualifizierung

ZETA Qualifizierung

Die Qualitätssicherung und Qualifizierung stellt die vereinbarte Qualität der Anlage hinsichtlich Material, Verarbeitung und Dokumentation sicher und bestätigt Spezifikations- und GMP-Konformität.

Erfahrene Mitarbeiter stehen sowohl für ZETA Projekte als auch im Rahmen einer Personalbereitstellung für Vororteinsätze bei den ZETA Kunden zur Verfügung.

ZETA Leistungen

ZETA arbeitet gemäß aktuellem GMP-Verständnis und folgt den gültigen Regelwerken, behördlichen Auflagen, Empfehlungen aus Fachgremien und anerkannter Literatur. Die Kunden können auf den Erfahrungsschatz geschulter Mitarbeiter hinsichtlich Qualitätssicherungs- und Qualifizierungsabläufe zurückgreifen. Besondere Kundenwünsche werden gerne auch zusätzlich berücksichtigt.

Kundennutzen

  • GMP-Konformität
  • nachvollziehbare Dokumentation
  • einfache, übersichtliche Struktur
  • Begleitung der Anlagen nach Projektabschluss
  • Qualifizierung nach ZETA oder Kundenstandards

Qualifizierung als Eigenleistung für ZETA Projekte

  • Erstellung von Qualifizierungskonzepten
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Erstellung von Qualifizierungsplänen
  • Durchführung von Qualifizierungstests
  • Unterstützung bei der PQ
  • Bedienerschulung an der Anlage
  • Erstellung von SOPs

Qualifizierung als Dienstleistung

  • Qualifizierung von Fremdanlagen
  • Unterstützung durch Qualifizierungsteams bei den Kunden vor Ort
  • Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien
  • Erstellung von Qualifizierungskonzepten
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Erstellung von Qualifizierungsplänen
  • Durchführung von Qualifizierungstests
  • Arbeit nach ZETA oder nach Kundenstandards
 
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