Квалификация

Квалификация от ZETA

Обеспечение качества и квалификация подтверждают, что качество исполнения систем соответствует заказанному как в отношении использованных материалов, уровня исполнения, сопроводительной документации, так и в отношении соответствия спецификациям и требованиям GMP.

Опытные сотрудники доступны для работы на площадке клиента как для работы над проектами ZETA, так и в рамках предоставления отдельного вида услуг для клиентов ZETA.

Наши услуги и предложения

ZETA работает в соответствии с актуальным пониманием правил GMP, в соответствии с действующими нормами  и правилами, рекомендациями экспертных комитетов и общепризнанной литературы. Заказчики могут положиться на опыт и советы специально обученных сотрудников в отношении обеспечения качества и проведения квалификации. Также мы всегда рады учитывать особые пожелания клиентов.

Преимущества для Клиента

  • Соответствие GMP
  • Полностью отслеживаемая документация
  • Простая, логичная структура
  • Сопровождение оборудования после завершения проекта
  • Проведение квалификации по стандартам ZETA или собственным стандартам клиента

Квалификация для проектов ZETA

  • Составление концепции квалификации
  • Составление анализа рисков
  • Составление планов проведения квалификации
  • Проведение квалификационных испытаний
  • Помощь в проведении PQ
  • Обучение персонала, работающего на оборудовании
  • Составление СОПов

Квалификация как отдельная услуга

  • Квалификация оборудования других производителей
  • Предоставление квалификационной команды для поддержки клиента на месте установки оборудования
  • Разработка квалификационных стратегий
  • Составление концепции квалификации
  • Составление анализа рисков
  • Составление планов проведения квалификации
  • Проведение квалификационных испытаний
  • Проведение квалификации по стандартам ZETA или собственным стандартам клиента
 
Поделиться сайтом