Обеспечение качества

Обеспечение качества ZETA

Обеспечение качества и квалификация гарантируют определенное качество оборудования в отношении

  • материала,

  • выполнения и

  • документации

и подтверждает соответствие спецификациям и требованиям GMP.

Обзор услуг ZETA по обеспечению качества и квалификации

  • Составление концепции по обеспечению качества и квалификации с учетом особенностей проекта

  • Составление документации по испытаниям (испытания материалов, проверка документации, проверка исправности, электрики и программного обеспечения)

  • Проведение и сопровождение испытаний в соответствии с требованиями к качеству (FDA, GAMP 5, ASME, AD2000, ATEX, DIN ISO)

  • Подтверждение соответствия оборудования спецификациям и требованиям GMP

  • Составление и передача проектной документации и исполнительной документации

  • Изготовление оборудования в соответствии с требованиями GMP

  • Квалификация

Обеспечение качества на практике

Известно ли Вам, что....

  • в ZETA работает пять инспекторов по сварочным работам (VT2) в области обеспечения качества?

  • ZETA является членом Объединения Американского общества инженеров-механиков?

  • в 2015 году сотрудники занимались обеспечением качества около 60 000 часов?

  • в 2015 году было квалифицировано около 15 000 изометрий?
 
 
Поделиться сайтом