Биореакторы и системы ферментации

Биореакторы и системы ферментации ZETA

Компания ZETA разрабатывает биореакторы и системы ферментации по техническим условиям заказчика для производства активных фармацевтических ингредиентов из клеточных, дрожжевых и бактериальных культур. Процесс культивирования может быть периодическим, периодическим с подпиткой или непрерывным.

Мы разрабатываем данное оборудование в тесном сотрудничестве с нашими клиентами: бережное внимание к требованиям конкретного процесса, высококачественные компоненты и оборудование обеспечивают соответствие биореакторов и систем ферментации самым строгим стандартам для производства активных фармацевтических субстанций.

Важным критерием обеспечения точного хода технологического процесса кроме всего прочего является решение по автоматизации. Ключевыми факторами в обеспечении постоянного и воспроизводимого процесса ферментации являются: управление (администрирование) гигиеническими статусами, а также стандартизированными процессами безразборной очистки CIP и стерилизации SIP (1 раз описали/1 раз проверили/действует навсегда), специально разработанная стратегия подвода питающей среды, учет разработанных производственных регламентов и контроль значений pH, pO2.

Наши услуги и предложения

ZETA предлагает своим клиентам полный спектр услуг: проектирование (концептуальное, базисное, детализированное) биореакторов и систем ферментации, их изготовление и установку, квалификацию и автоматизацию, ввод в эксплуатацию, техническое обслуживание. При этом ZETA справляется с самыми сложными техническими задачами такими, как:

  • устранением застойных зон
  • надлежащим качеством перемешивания
  • полной очисткой внутренних поверхностей
  • подбором необходимых материалов
  • обеспечением стерильности на всем протяжении процесса
  • точностью управления технологическим процессом
  • разработкой дизайна ферментационной системы
  • необходимым гигиеническим исполнением

Преимущества клиента

  • проведение CFD-моделирования
  • 100% клиентоориентированный подход
  • широкий диапазон исполнения реакторов и ферментеров от 10л до 30.000л
  • огромный опыт в масштабировании процессов
  • вертикальная интеграция

Биореакторы

Масштабирование процесса выращивания клеточных культур от лабораторного до производственного масштаба (возможный рабочий объем 10л – 30.000л)

Конструкция биореакторов для выращивания клеточных культур сильно зависит от физиологических особенностей клеток. Глубокое понимание специалистами ZETA этих биологических процессов позволяет разрабатывать реакторные системы с учетом требований заказчика, которые в дальнейшем обеспечивают максимально возможный выход, чистоту и высочайшее качество клеточной культуры. Ключевыми факторами в оптимизации процесса и оборудования являются:

  • обеспечение стерильности на всем протяжении процесса и высокая степень автоматизации
  • равномерное распределение питательных веществ и однородный рост клеток
  • плавное перемешивание, не вызывающее повреждения самих клеток
  • равномерный подвод кислорода О2 и углекислого газа СО2
  • строгое контролирование значения pH, температуры и давления в течении всего хода технологического процесса

Для развития перфузионных технологий и культур на микроносителях Отдел исследований и разработок компании ZETA работает во многих проектах в тесном сотрудничестве с крупнейшими университетами-партнерами и научными центрами. Такое сотрудничество в дальнейшем дает только положительный эффект и постоянно совершенствует работу и улучшает эффективность работы наших биореакторов.

Системы ферментации

Масштабирование процесса выращивания дрожжевых культур и бактерий от лабораторного до производственного масштаба (возможный рабочий объем 10л – 30.000л)

Микробиологическая ферментация предъявляет очень высокие технологические требования к оборудованию и управлению самим процессом. Весьма динамичный процесс производства биомассы характеризуется высоким уровнем потреблением кислорода и обильным тепловыделением. Скорость доставки кислорода, качество перемешивания и охлаждения в значительной степени зависит от геометрической конструкции биореактора. Основными целями наших клиентов являются увеличение количества производимого продукта и снижение производственных затрат. Для их достижения компания ZETA предлагает следующие решения:

Специфичные для конкретного процесса

  • подбор оптимальной геометрии реактора
  • подбор правильной системы смешивания с учетом типа мешалки/ротора и их геометрии

 Оптимизации технических параметров:

  • эффективная аэрация перемешивающего устройства (νtip)
  • объемный коэффициент массопередачи на границе газ-жидкость (kLa)
  • характеристики при перемешивании (число Рейнольдса, продолжительность перемешивания)
  • количество подводимых мощностей на единицу объема (P/V)

Воспроизводимость процессов ферментации, созданных с учетом пожеланий клиента, обеспечивается путем применения индивидуальных решений по автоматизации, стандартных процессов безразборной очистки CIP и стерилизации SIP, а также с помощью заранее определенных алгоритмов управления.

 
Поделиться сайтом