Контейнеры для замораживания

Контейнеры для замораживания ZETA

В серию предлагаемых контейнеров для замораживания ZETА входит ряд инновационных моделей контейнеров, способствующих процессу контролируемого замораживания и размораживания растворов с продуктом. Контейнеры ZETA были разработаны для оптимального хранения и транспортировки высококачественных активных фармацевтических веществ.

 

Наши услуги и предложения

Перемещение контейнеров осуществляется наземным, водным и воздушным транспортом. Контейнеры для замораживания ZETA имеют такие размеры, что возможна их транспортировка внутри воздушных грузовых контейнеров типа LD3.

Для сохранности в течении долгого периода времени контейнеры от компании ZETA могут временно хранится в холодной камере, а для более длительного периода времени могут подключаться с станции замораживания.

Потом производится процесс контролируемой разморозки продукта до заранее определенной температуры. Далее продукт в охлажденном виде может быть передан на дальнейшие этапы очистки и производства.


ZETA предлагает следующие решения:

  • замораживание и размораживание согласно заранее определенной программе
  • безопасное хранение и транспортировка жидких фармацевтических продуктов
  • возможность масштабирования систем
  • широкий спектр современного оборудования для проведения приемочных-сдаточных испытаний (FAT)
  • хорошо продуманная концепция обеспечения качества и составления сопутствующей документации

 

Преимущества для Клиента

  • защита продукта
  • отсутствие возможных рисков для экстрагируемых и выщелачиваемых продуктов
  • наличие валидированной и безопасной системы очистки CIP
  • отработанная процедура валидации процесса очистки
  • разработка систем с учетом индивидуальных и конкретных особенностей

Контейнеры емкостью 10, 20, 50 мл

Контейнеры для замораживания ZETA емкостью 10, 20 и 50 мл используются при транспортировке и хранении стерильных растворов.

Контейнеры для замораживания емкостью 10, 20 и 50 мл имеют отверстия с тремя зажимами размером 2 дюйма.

Исполнение контейнеров для замораживания обеспечивает легкую очистку и оптимальную стабильность.

  • нержавеющая сталь марки 1.4435
  • отслеживаемость посредством документирования каждой серий продукции, включая управление сертификатами
  • гравировка номера и серии партии на каждом контейнере
  • шероховатость поверхностей Ra<0.4мкм/<1.2мкм путем электрополировки (внутри/снаружи)
  • содержание дельта-ферритов в материале не более 1%
  • крышка из стали марки 1.4435 с тремя фиксаторами
  • cертификаты USP, класс VI, включая подтверждения BSE/TSE для уплотнений
  • в виде опции: EPDM, силиконовые, тефлоновые или уплотнения Gylon Blau

Контейнеры емкостью 1л и 5л

Контейнеры для замораживания емкостью 1л и 5л ZETA имеют отверстия с тремя зажимами размером 4 дюйма. Данные контейнеры предназначены для транспортировки и хранения готовых стерильных продуктов в жидком или замороженном состояниях.

  • нержавеющая сталь марки 1.4435
  • отслеживаемость посредством документирования каждой серий продукции, включая управление сертификатами
  • гравировка номера и серии партии на каждом контейнере
  • шероховатость поверхностей Ra<0.4мкм/<1.2мкм путем электрополировки (внутри/снаружи)
  • содержание дельта-ферритов не более 1% в основном материале и <3% в сварных швах
  • крышка из стали марки 1.4435 с двумя подсоединениями для заполнения и тремя фиксаторами
  • сертификаты USP, класс VI, включая подтверждения BSE/TSE для уплотнений
  • в виде опции: EPDM, силиконовые, тефлоновые или уплотнения Gylon Blau

Контейнеры емкостью более 10л

Контейнеры для замораживания емкостью более 10л должны быть оснащены системой нагрева/охлаждения и CIP. Данные контейнеры предназначены для транспортировки и хранения готовых стерильных продуктов в жидком или замороженном состояниях.

ZETA всегда принимает во внимание потребности клиентов и соответственно предлагает контейнеры требуемого размера.

  • нержавеющая сталь марки 1.4435
  • отслеживаемость посредством документирования каждой серий продукции, включая управление сертификатами
  • гравировка номера и серии партии на каждом контейнере
  • шероховатость поверхностей Ra<0.4мкм/<1.2мкм путем электрополировки (внутри/снаружи)
  • содержание дельта-ферритов не более 1% в основном материале и <3% в сварных швах
  • сертификаты USP, класс VI, включая подтверждения BSE/TSE для уплотнений
  • в виде опции: EPDM, силиконовые, тефлоновые или уплотнения Gylon Blau

Контейнеры емкостью 300 л

Контейнер для замораживания емкостью 300 л на данный момент является самым большим из серии контейнеров для замораживания ZETA и предлагает отличное решение для контролируемой глубокой заморозки продукции и оптимальное хранение стерильных продуктов.

Контейнеры для замораживания имеют соответствующие размеры для возможности транспортировки в воздушных грузовых контейнерах типа LD3. Хранение в течении долгого периода времени возможно при промежуточном хранении контейнеров в холодильной камере или при подключении к станции охлаждения, которая постоянно поддерживает необходимую температуру. Процесс контролируемой разморозки происходит до заранее определенной температуры.

  • при транспортировке в течение не более 48 часов гарантируется постоянно замороженное состояние (с использованием сухого льда)
  • нержавеющая сталь марки 1.4435
  • отслеживаемость посредством документирования каждой серий продукции, включая управление сертификатами
  • гравировка номера и серии партии на каждом контейнере
  • шероховатость поверхностей Ra<0.4мкм/<1.2мкм путем электрополировки (внутри/снаружи)
  • содержание дельта-ферритов не более 1% в основном материале и <3% в сварных швах
  • сертификаты USP, класс VI, включая подтверждения BSE/TSE для уплотнений
  • уплотнения EPDM
 
Поделиться сайтом