Моноклональные антитела (mAbs) - интенсивно развивающаяся отрасль в биофармацевтической промышленности. Прогресс в генной инженерии и технологии клеточных культур привели к значительному повышению скоростей экспрессии рекомбинантных белков и тем самым – к росту производительности биотехнологических процессов синтеза (Upstream).
Производственные процессы протекают в несколько этапов - от посева клеточных культур в небольших объемах, затем культивирования в промежуточных объемах и до конечного выращивания культур в биореакторах объемом 25 м3.
Для получения высоких титров в результате биопроцесса обычно требуется проведение высокоэффективного и надежного процесса очистки и выделения препарата (DSP). В промышленной биотехнологии универсальные DSP-платформы часто используются для очистки различных видов белков, относящихся к одному классу.
Помимо различных стадий фильтрации и инактивации вируса, технология очистки и выделения целевого продукта обычно состоит из двух-трех этапов хроматографии с использованием принципов ортогонального разделения.
Клеточные культуры стали в последние десятилетия одним из наиболее важных инструментов в генетике, а также в клеточных, биологических, вирусологических, иммунологических и онкологических исследованиях. Они являются ключевым инструментом для разработки и допуска новых лекарств и для производства искусственных тканей, и являются, таким образом, важной базой для промышленной биотехнологии в части исследований и производства.