Биореактор объемом 3000 л для производства моноклональных антител

Компанией «ЦЕТА» был завершен проект на поставку полностью автоматизированного биореактора для производства моноклональных антител в соответствии с требованиями cGMP и FDA. В рамках данного проекта, специалисты «ЦЕТЫ» осуществили проектирование, изготовление, пуско-наладку и квалификацию оборудования.

Необходимость в установке дополнительного биореактора возникла в связи с получением лицензии на производства нового продукта, для которого потребовалось внедрение оборудования промежуточного масштаба в существующую производственную линию. В целях обеспечения унифицированного производственного цикла и налаженного взаимодействия существующего и нового оборудования, проектирование осуществлялось в тесном согласовании с заказчиком. Соблюдение связанных с этими требованиями по документации, дизайну и компонентам было обеспечено благодаря постоянному согласованию с заказчиком. Ввиду получения лицензии и необходимости скорого запуска производства в коммерческую эксплуатацию, проект надо было реализовать в кратчайшие сроки.

  • Продуктовая категория: Биореакторы и системы ферментации

  • Отличительная особенность проекта - сжатые сроки выполнения работ и жесткие требования к проектированию, обусловленные необходимостью внедрения оборудования в существующую установку. Специалисты компании «ЦЕТА» смогли решить эту непростую задачу благодаря четкой координации проектных работ и тесному согласованию с заказчиком.

  • Объем работ: Детальный инжиниринг, изготовление, электромонтаж, заводские приемочных испытания

  • Поставленное оборудование: 1 емкость объемом 3000л, мешалка, панели перенаправления потоков, насосы, теплообменники, фильтры

  • Область применения установки: Производство моноклональных антител

  • Страна: Бельгия

  • Длительность: 9 месяцев

 
Поделиться сайтом