100 л система непрерывной перфузионной ферментации вкл. систему инактивации и CIP-установку

including Inactivation and CIP System

Компания «ЦЕТА» завершила реализацию проекта на поставку реактора объемом 100 л для непрерывной перфузионной ферментации. В состав поставляемой установки также входили систему инактивации и установка для безразборной мойки оборудования (CIP-мойка). Оборудование спроектировано и изготовлено в соответствии с требованиями cGMP и FDA. В рамках данного проекта, специалистами «ЦЕТЫ» осуществлены базисное и детальное проектирование, изготовление, автоматизация, монтаж и пуско-наладка системы. Специальные требования, которые предъявляет технологический процесс, такие как возможность отбора проб в непрерывном режиме и необходимость одновременной подпитки, выполнены за счет комплексных технологических решений, специально разработанных специалистами «ЦЕТЫ» для данного области применения. Перед отгрузкой, оборудование подвергалось заводским приемочным испытаниям в статическом и динамическом режиме.

  • Продуктовая категория: Биореакторы и системы ферментации

  • В связи с длительностью непрерывного технологического процесса и необходимости в обеспечении стерильности оборудования на длительный период, оборудование было спроектировано и изготовлено в специальном асептическом исполнении. Асептичность оборудование на длительный период была доказана с помощью применения биоиндикаторов.

  • Уменьшение риска для безопасности труда и окружающей среды, а также риск перекрестной контаминации при работе с активными веществами достигнуто конструкцией установки с отделением частей оборудования, контактирующие с активным веществом от других частей установки.

  • Возможность совместной мойки узлов с повышенным уровнем биологической опасности с биобезопасными узлами обеспечена благодаря специальному дизайну системы.

  • Объем работ: Базовый инжиниринг, детальный инжиниринг, изготовление, монтаж, автоматизация, ввод в эксплуатацию

  • Поставленное оборудование: 1 ферментер объемом 100л, 1 промежуточная емкость объемом 250л, насосы, теплообменники, мешалка, фильтры

  • Область применения установки: Производство моноклональных антител

  • Страна: Германия

  • Длительность: 14 месяцев

 
Поделиться сайтом