Qualitätssicherung

Qualitätssicherung bei ZETA

Die Qualitätssicherung und Qualifizierung stellt die vereinbarte Qualität der Anlage hinsichtlich

  • Material,

  • Verarbeitung und

  • Dokumentation

sicher und bestätigt Spezifikations- und GMP-Konformität.

 

 

ZETA Leistungen zur Qualitätssicherung und Qualifizierung im Überblick

  • Erstellung von projektspezifischen Qualitätssicherungs- und Qualifizierungskonzepten

  • Erstellung von Prüfunterlagen (Material-, Dokumentations-, mechanische, funktionelle, elektrische und Software-Prüfungen)

  • Durchführung und Begleitung von Prüfungen auf Einhaltung der vereinbarten Qualitätsvorgaben (FDA, GAMP 5, ASME, AD2000, ATEX, DIN ISO)

  • Bestätigung der Spezifikations- und GMP-Konformität der Anlage

  • Zusammenstellung und Übergabe der Projektenddokumentation und as- built Designdokumente

  • GMP-konforme Anlagenfertigung

  • Qualifizierung

 

 

 

Qualitätssicherung in der Praxis

Haben Sie gewusst, dass ZETA ….

  • fünf VT2-Prüfer in der Qualitätssicherung beschäftigt?

  • Mitglied beim ASME-Gremium ist?

  • Mitarbeiter im Jahr 2015 rund 60.000 Stunden im Dienste der Qualitätssicherung geleistet haben?

  • im Jahr 2015 rund 15.000 Isometrien qualifiziert hat?
 
 
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