Qualitätssicherung

Qualitätssicherung bei ZETA

Die Qualitätssicherung und Qualifizierung stellt die vereinbarte Qualität der Anlage hinsichtlich

  • Material,

  • Verarbeitung und

  • Dokumentation

sicher und bestätigt Spezifikations- und GMP-Konformität.

 

 

ZETA Leistungen zur Qualitätssicherung und Qualifizierung im Überblick

  • Erstellung von projektspezifischen Qualitätssicherungs- und Qualifizierungskonzepten

  • Erstellung von Prüfunterlagen (Material-, Dokumentations-, mechanische, funktionelle, elektrische und Software-Prüfungen)

  • Durchführung und Begleitung von Prüfungen auf Einhaltung der vereinbarten Qualitätsvorgaben (FDA, GAMP 5, ASME, AD2000, ATEX, DIN ISO)

  • Bestätigung der Spezifikations- und GMP-Konformität der Anlage

  • Zusammenstellung und Übergabe der Projektenddokumentation und as- built Designdokumente

  • GMP-konforme Anlagenfertigung

  • Qualifizierung

 

 

 

Qualitätssicherung in der Praxis

Haben Sie gewusst, dass ZETA ….

...  6 VT2 Schweiß- und 3 PT2 Inspektoren in der Qualitätssicherung beschäftigt?

...  Mitglied im Ausschuss der American Society for Mechanical Engineering (ASME) ist?

... 7 Mitglieder von der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) beschäftigt?

... Mitarbeiter im Jahr 2017 rund 65.000 Stunden für die Qualitätssicherung gearbeitet haben?

... im Jahr 2017 ungefähr 20.000 Isometrien qualifizierte?

... über 400 Ordner mit der endgültigen Projektdokumentation vorbereitet hat?

...  Executive Quality im Jahr 2017 mehr als 60 Behälter FATs durchgeführt hat?

 
 
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