Konzept Design Prozess

Konzept Design einer neuen GMP-konformen Produktionsanlage zur Herstellung von Wirkstoffen auf Grundlage von zwischenzeitlich eingestellten Technologien und damit verbunden eine Erweiterung der bestehenden Produktpalette.

  • Produkt-/Leistungskategorie: Konzept Design

  • Herausforderung des Projektes: Herstellung von 10 Wirkstoffen auf 4 Produktionslinien, Konzepterarbeitung unterliegt dem russischen Reglement für Pilotversuche, Erstellung von Prozessbeschreibungen auf Basis von handgeschriebenen Herstellprotokollen, Erarbeitung von Prozessflussdiagrammen für 10 Wirkstoffe

  • ZETA Lösungen: Erarbeitung von Versuchsanordnungen für die Funktionsüberprüfung inkl. der Durchführung der Versuche, laufende Prozessoptimierung mit den Ergebnissen aus den Laborversuchen, Erstellung von URS und Automatisierungskonfiguration sowie  Produktionssimulationen, Unterstützung bei Wirtschaftlichkeitsberechnungen, Abstimmung mit Gebäudeplanung und Planung für die technische Gebäudeausrüstung

  • Leistungsumfang: Spezifikation des Hauptequipments, Rohstoffaufbereitung, sämtliche Dokumente in Englisch und Russisch, Einarbeitung der Planungsdokumentation gemäß der russischen Standards OST und Verordnung 87

  • Hauptequipment: Reaktoren, Filtrationen (UF, DF, TFF) Chromatographie Anlagen, Autoklaven, Verdampfer, Abfüllungen

  • Projektland: Russland

  • Durchlaufzeit: 12 Monate

 


 
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