Nahtlose Integration von Single-Use-Equipment für maximale Flexibilität.

Der Kunde errichtete eine hochmoderne Anlage mit Labor- und Produktionsbereichen für die Entwicklung und Herstellung von Produkten für die Gentherapie. Als Prozessintegrator übernahm ZETA die vollständige EPCV-Leistung – Engineering, Procurement, Commissioning und Verification – in allen zentralen Funktionsbereichen, darunter Upstream- und Downstream-Prozesse, Puffer- und Medienherstellung sowie Prozessentwicklung.

ZETA trug die Gesamtverantwortung für die Projektrealisierung – einschließlich Projekt- und Engineering-Management, Prozess- und Maschinenbau, Automatisierung und Qualifizierung.

Durch das Design der Multiproduktanlage muss maximale Flexibilität bei der Positionierung der Anlagenkomponenten ermöglicht werden. Speziell bei Produktwechseln ist die Konnektivität des Single-Use-Equipments ist ein entscheidender Faktor für die Funktionalität des Systems. Die Produktionsumgebung – insbesondere Schlauch- und Rohrleitungen, EIC-Systeme sowie die Automatisierung – muss die nahtlose Integration der Single-Use-Komponenten sicherstellen, um einen reibungslosen und fehlerfreien Produktionsablauf zu gewährleisten.

ZETA setzte ein herstellerunabhängiges Konzept um und integrierte Single-Use-Equipment und -Verbindungen verschiedener Hersteller. Die Kompatibilität mit den SU-Komponenten wurde umfassend sichergestellt, sodass die volle Systemfunktionalität und die Produktion gemäß den hohen Standards des Kunden gewährleistet sind.

Zur Unterstützung der Multiproduktfertigung wurde die Pilotanlage mit maximaler Flexibilität konzipiert. Sie umfasst Bioreaktoren, Einheiten zur Detergenzbehandlung, Chromatographie- und Filtrationssysteme. Diese wurden als modulare Skids in der ZETA-Werkstatt in Moravany vorgefertigt. Nach erfolgreichem Factory Acceptance Test (FAT) erfolgten Lieferung, Installation und Inbetriebnahme am Kundenstandort in Belgien.

Der Einsatz modularer, mobiler Anlagenkomponenten ermöglicht eine schnelle Anpassung an unterschiedliche Produktionsanforderungen. Im Downstream-Prozess können beispielsweise Filtrationseinheiten in verschiedenen Größen eingesetzt werden, um spezifische Produktvolumina effizient und skalierbar zu verarbeiten.

ZETA entwickelte strukturierte Konzepte zur Führung von SU-Schläuchen, die eine sichere und benutzerfreundliche Handhabung ermöglichen. Diese Lösung verbessert nicht nur die visuelle Ordnung in der Anlage, sondern reduziert auch Stolperrisiken und trägt zu einem sicheren und effizienten Arbeitsumfeld bei.