Hohe Flexibilität für über 30 aus Blutplasma gewonnene Produkte.

Das interdisziplinäre Engineering-Team von ZETA – bestehend aus Expertinnen und Experten für Prozess-, Maschinenbau- und Automatisierungstechnik – entwickelte und implementierte erfolgreich ein vielseitiges, vollautomatisiertes Multiprodukt-System für die Herstellung von Produkten aus menschlichem Blutplasma in einer bestehenden Produktionsanlage. Diese hochflexible Pilotanlage ermöglicht die Produktion in unterschiedlichen Maßstäben.

Unser Kunde sah sich mit mehreren zentralen Herausforderungen konfrontiert. Höchste Flexibilität war entscheidend, um alle aktuellen, bekannten und potenziell neuen Produkte abdecken zu können. Dazu mussten Prozesse für über 30 verschiedene Produkte entwickelt, quantifiziert und harmonisiert werden.

Um die erforderliche Konnektivität und Funktionalität zu erreichen, war es nötig 24 mobile Behälter zu designen – mit maximaler Flexibilität. Gleichzeitig stellte der begrenzte Platz vor Ort eine zusätzliche Herausforderung dar – eine einfache Zugänglichkeit und Wartung musste trotz der räumlichen Einschränkungen gewährleistet werden.

Ein Höchstmaß an Effizienz zu erreichen bedeutete, Stillstandszeiten auf ein Minimum zu reduzieren, eine Produktion im 24/7-Betrieb zu ermöglichen und vollautomatisierte Produktionsprozesse bereitzustellen. Angesichts des engen Zeitplans mussten sämtliche Anforderungen in kürzester Zeit effizient und zuverlässig erfüllt werden.

ZETA erfüllte sämtliche Projektanforderungen durch einen frühzeitigen Einstieg in die Konzeptentwicklung und die anschließende Durchführung von Basic und Detail Engineering bis hin zur Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Rezepturen. Durch die Übernahme dieses umfassenden Leistungsspektrums setzte ZETA neue Maßstäbe in der Realisierung von Multipurpose-Anlagen. Der Projekterfolg ist maßgeblich auf die frühzeitige Einbindung von ZETA in die Planung zurückzuführen, wodurch priorisierte Schritte entsprechend dem aktuellen Erkenntnisstand ermöglicht wurden.

Das hochflexible Multiprodukt-System, ausgelegt für über 30 Produktionsprozesse, umfasst 24 mobile Prozesseinheiten unterschiedlicher Größenordnungen. Diese lassen sich über 19 in die Reinraumwand integrierte Dockingstationen mit dem Versorgungssystem (Reinmedien, Utilities, Stromversorgung, CIP/SIP, Abfallentsorgung) verbinden. Die maximale Flexibilität wird durch die mechanische und elektrische Konstruktion (einheitliche Höhen der mobilen Einheiten, pneumatische Hebevorrichtungen, geeignete Dimensionierung von Kabeln und Luftschläuchen) sowie durch die integrierte Automatisierungsintelligenz der mobilen Einheiten gewährleistet. Das System erkennt, welche Einheit angedockt ist, identifiziert deren Funktionen und kennt jederzeit den aktuellen Status jeder Einheit. Fehlerfreies Andocken und Abdocken ermöglicht ein modulares Produktionskonzept.

Basierend auf den von ZETA erstellten Prozessbeschreibungen und R&I-Fließbildern wurden konsistente Funktionsspezifikationen entwickelt. Mit der Wahl des Prozessleitsystems Simatic PCS7 und Simatic Batch durch den Kunden entwickelten unsere Automatisierungsexpertinnen und – experten eine Anwendung gemäß GAMP5- und S88-Standards. Die Implementierung eines Batch-Management-Systems mit Rezeptbetrieb sowie die Entwicklung eines nachhaltigen Reportingsystems für Trend- und Produktionsberichte schaffen einen deutlichen Mehrwert – sowohl in der Anwendung als auch im Management.

Lesen Sie mehr über die Automatisierung der modularen Pilotanlage und die weitere Unterstützung von ZETA für die Multiprodukt-Plasmabehandlung!