Hochpräzise LNP-Mischsysteme für mRNA-Impfstoffe – geliefert an Standorte in Europa und den USA.

Kompakte, mobile Skids mit synchronisierter Mikroflussregelung ermöglichen eine zuverlässige Herstellung von mRNA-Lipid-Nanopartikeln und eine nahtlose weltweite Implementierung.

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Fortschrittliche LNP-mRNA-Mischsysteme. Sechs mobile Einheiten für den weltweiten Einsatz.

Lipid-Nanopartikel (LNPs) zählen zu den fortschrittlichsten Technologien für die effiziente In-vivo-Verabreichung von mRNA-Therapeutika und -Impfstoffen. ZETA unterstützte einen Hersteller bei der Entwicklung eines Mischsystems für mRNA-Lipid-Nanopartikel und lieferte sechs identische mobile Skids für hochpräzises Mischen an Kundenstandorte in Europa und den USA.

Die Herausforderung

Der Kunde beauftragte ZETA mit der Weiterentwicklung eines bestehenden Mischsystems zur Herstellung von mRNA-Lipid-Nanopartikeln. Ziel war es, ein System zu realisieren, das präzises Mischen, Verdünnen und Sammeln der Ausgangslösungen zuverlässig ermöglicht – bei sehr kleinen Volumina im Milliliterbereich. Dies erforderte ein komplexes Rohrleitungssystem mit geringen Durchmessern sowie eine exakte Abstimmung und Synchronisierung der eingesetzten Pumpen, um das gewünschte Mischverhältnis präzise einzuhalten und einen konstanten Durchfluss sicherzustellen.

Die Lösung

ZETA übernahm die Prozess- und Detailplanung des hochpräzisen Systems auf Basis der vom Kunden bereitgestellten R&I-Schemata und Funktionsspezifikationen. Ein zentrales Element der 3D-Konstruktion war die Rohrleitungsführung: Rohrlängen, Biegungen und damit verbundene Druckverluste wurden sorgfältig ausbalanciert, um gleichmäßige und synchronisierte Strömungsverhältnisse sicherzustellen.

Die Grundausstattung der Skids umfasste Peristaltikpumpen, Single-Use-Filterkapseln, ein vom Kunden bereitgestelltes Mixing-T-Stück sowie CIP-Komponenten. Die Pumpen werden über Durchflussmesser gesteuert und in einem definierten Winkel positioniert, um eine optimale Entleerung der integrierten Single-Use-Anordnungen zu gewährleisten.

Nach dem Master-Copy-Prinzip fertigte ZETA sechs identische, kompakte und mobile Skids. Trotz der Herausforderungen durch die geringe Rohrdimension (DN8) erzielten die Schweißtechniker hochpräzise Ergebnisse. Schweißfehler, die zu Partikelbildung und Produktverlust hätten führen können, wurden konsequent vermieden. Im Rahmen des FATs wurden nicht nur die Funktionen geprüft, sondern auch das integrierte CIP-System weiter optimiert.

Ein anschließendes Projekt umfasste die Lieferung eines Medienlagersystems sowie dessen Anbindung an die Mischskids.

Services

Das Hochpräzisionssystem wurde speziell für eine kompakte Bauweise und mobile Nutzung konzipiert. ZETA fertigte sechs identische Skids, die an Kundenstandorte in Europa und den USA ausgeliefert wurden.

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Matthias Goriupp

Director Business Line Customised Systems

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