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ZETA|Success Stories|Hochmodernes Biotech-Center
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Hochmodernes Biotech-Center

EPCMV für Ultra-Fast-Track-Projekt mit deutlicher Erweiterung des Leistungsumfangs.

CAPEX-Projekt mit Hightech-Produktionsanlage, QC-Labor und umfangreicher Infrastruktur – realisiert in nur 25 Monaten.
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EPCMV-Gesamtleistung. In Rekordzeit umgesetzt.

In nur 25 Monaten wurde am Loba-Biotech-Standort bei Wien ein hochmodernes Biotechnologiezentrum mit mehreren Produktionseinheiten errichtet. Das Projekt umfasste sowohl die Anpassung bestehender Infrastruktur als auch die Errichtung neuer Gebäude und Produktionsbereiche. Die Umsetzung erfolgte unter Einhaltung strenger GMP-Vorgaben – und in Rekordzeit. ZETA übernahm die Rolle des EPCMV-Partners mit Gesamtverantwortung für alle Fachbereiche sowie für die Lieferung der Prozessequipment.

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Die Herausforderung

Loba Biotech übernahm als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) die Verantwortung für die weltweite Versorgung mit einem hochwertigen, unverzichtbaren Arzneimittel – und das innerhalb eines äußerst kurzen Zeitrahmens. Dafür war es nötig, neue Gebäude in einen bestehenden Produktionsstandort zu integrieren, ohne den laufenden Betrieb dort zu unterbrechen.

Das Projekt war hochkomplex und wurde unter einem Ultra-Fast-Track-Zeitplan realisiert. Die Einhaltung strenger regulatorischer Vorgaben und Standards war ebenso erforderlich wie die Koordination zahlreicher Projektpartner. Zusätzlich erschwerten Engpässe in der Lieferkette die Umsetzung.

Die Lösung

Gemeinsam zum Ziel – mit ZETA als EPCMV-Partner

Der enorme Planungsaufwand unter Zeitdruck erforderte ein robustes Projektmanagement mit effektiver Kommunikation, proaktivem Risikomanagement, flexibler Planung und konsequenter Qualitätssicherung. Als erfahrener EPCMV-Partner kennt ZETA die entscheidenden Hebel zur erfolgreichen Umsetzung komplexer CAPEX-Projekte im Fast-Track-Modus – und überzeugte mit einem strukturierten Ansatz, der den extrem engen Zeitplan einhielt. Aus der anfänglichen Vision wurde ein gemeinsames Ziel entwickelt. Als verlässlicher EPCMV-Partner trug ZETA maßgeblich zum Projekterfolg bei.

End-to-End-Digitalisierung: Vorteile für Engineering und Betrieb

Ein Schlüssel zur Bewältigung hoher Komplexität liegt in vorausschauenden Digitalisierungsstrategien.

Die ambitionierte Frist von nur 25 Monaten konnte dank des Einsatzes von FrameWORKS erfolgreich eingehalten werden – einer Softwareplattform mit integrierter digitaler Engineering-Toolchain. Die durchgängige Digitalisierung der Daten ermöglichte Loba Biotech den Einsatz wertvoller Smart Tools wie dem MainMATE und der papierlosen Qualifizierung mit VeriTIZE. Engineering-Daten werden direkt im operativen Betrieb weiterverwendet. Besonders profitieren die Anwendenden von Simulationswerkzeugen für die Prozessentwicklung und die Batch-Planung.

Software Produkte Prozesssimulation

Herausforderungen gemeistert.

Flexible, ergonomische und sichere Lösungen

Das Ballroom-Konzept im Downstream-Bereich ermöglicht eine zukünftige Multipurpose-Nutzung der Produktionsanlage. Die Technikbereiche zeichnen sich durch optimale Zugänglichkeit und Wartungsfreundlichkeit aus.

Integrierter, digitaler SAT

Die durchgängige Digitalisierung der Daten ermöglichte Loba Biotech eine papierlose Qualifizierung. Mit Unterstützung von ZETA wurden die Site Acceptance Tests mithilfe von VeriTIZE durchgeführt.

Tech-Transfer des Produktionsprozesses

ZETA und Partner an der TU Wien überführten den Produktionsprozess gemeinsam in moderne Standards und passten ihn entsprechend an – mit einer vollständigen Neuentwicklung nach dem Quality-by-Design-Ansatz.
Production area with skids integrated in a platform on the left and scales on the floor, one loaded with a mobile container

Loba Biotech

Gerhard Krejcy, Head of Manufacturing Science & Technology (MSAT)

„Loba Biotech setzt auf Digitalisierung im Produktionsbereich. Als CDMO und Entwicklungspartner ergeben sich daraus erhebliche Vorteile für unsere Start-up-Kunden. Die Simulation von Herstellprozessen mit Echtzeitdaten leistet einen wesentlichen Beitrag zur Entwicklung neuer Wirkstoffe.“

Mobile containers connected with hoses to the ceiling
Das Ballroom-Konzept im Downstream-Bereich ermöglicht eine flexible Multipurpose-Nutzung der Produktionsanlage.
Technical area installations in biotech production center
Die Technikbereiche zeichnen sich durch optimale Zugänglichkeit und Wartungsfreundlichkeit aus.
Laboratory view
Das zweigeschossige QC-Labor umfasst ein chemisches, ein mikrobiologisches und ein weiteres Forschungslabor auf einer Fläche von 1.000 m².
Production area cleanroom with two persons in front of the lower part of a bioreactor that is spanning the ceiling
Das 5.500 m² große Produktionsgebäude ermöglicht die GMP-konforme Herstellung hochwertiger Wirkstoffe und ist speziell für Produktionsprozesse mit E. coli-Stämmen ausgelegt.
Production area with skids integrated in a platform on the left and scales on the floor, one loaded with a mobile container
Sicherheit und smartes Design gehen Hand in Hand – nicht nur im Bereich der Medienvorbereitung. Ergonomische, zugängliche und sichere Arbeitsbereiche ziehen sich durch die gesamte Anlage.
Person in cleanroom clothing in production area, mobile skids connected with hoses to the ceiling
Single-Use- und Edelstahl-Systeme sind in eine hybride Prozesslandschaft integriert, die sich über drei Stockwerke erstreckt und einen Technikbereich sowie 2.000 m² integrierte Reinraumfläche umfasst.

Verwirklichen Sie Ihre Vision – starten Sie Ihr Projekt mit uns.

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Johannes Koch
Director Business Line Engineering & Services
Portrait picture of a person wearing a white shirt and a black blazer in front of a light background.
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Two people seated at a conference table analyzing a large wall-mounted display showing a detailed, color-coded scheduling chart with multiple rows and timelines.

Ganzheitliche Simulation im Anlagendesign

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Close-up view of a pharmaceutical production line with multiple glass vials filled with a clear blue liquid, each sealed with a red cap, moving along a conveyor system in a sterile manufacturing environment.

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Mobile preparation system front view

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Detail from skid, consisting from piöes, hoses, valves

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Person in cleanroom clothing in production area, mobile skids connected with hoses to the ceiling

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The image shows three people working together in an industrial setting. One is adjusting equipment with pipes and valves, another is using a tablet to monitor or record data, and the third is working inside an open electrical cabinet with wires, also using a tablet.

Automatisierung einer modularen Pilotanlage

Laufende Automatisierungsunterstützung für eine Mehrproduktanlage zur Plasmaverarbeitung.
Technical area with corridor and open door facing outside

Multifunktionale Pilotanlage

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Illustration of a sustainable city concept featuring wind turbines, solar panels, industrial buildings, and residential structures on a floating piece of land above water.

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Detailed 3D layout of production facility

Eine echte Hybrid-Facility für die biopharmazeutische Produktion

Die Hybrid-Facility setzt neue Maßstäbe in der Integration von Single-Use- und Edelstahltechnologie.
3D image of mobile production skid

Hochpräzise mobile Skids

Hochpräzise LNP-Mischsysteme für mRNA-Impfstoffe – geliefert an Standorte in Europa und den USA.
Skid with large production tank in ZETA workshop

Engineering Excellence für die Biopharma-Produktion im großen Maßstab

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The image shows a clean, modern industrial facility with large shiny metal tanks lined up. Each tank has pipes, valves, and gauges attached. The setting looks like a pharmaceutical or chemical plant focused on precision and control.

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View into production room with skids and vessels

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Vom Skid zur vollumfänglichen EPCM-Ausführung: Die Modernisierung der Anlage für Veterinär-Biotechnologie wurde termingerecht abgeschlossen.
Small tank with glass window, front view

Engineering Excellence für die Beschichtung von Tabletten

Durchbruch in der Tablettenbeschichtung: 62 % schnellere Produktion der Dispersion dank fortschrittlicher Mischtechnologie.
The image shows a cleanroom with metal equipment, platforms, and stairs. A person in full protective gear stands near one of the platforms. The walls have large oval windows, and the floor has yellow-black caution markings.

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3D-image of production plant, including platform with stairs, vessels, piping, cabinets

Hightech-Anlage für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

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