Wie Anlagen fit für den GMP Annex 1 werden
GMP-Compliance in der Biopharma-Produktion vorantreiben
ZETA spielt eine entscheidende Rolle dabei, seine Kunden bei der Erreichung der Annex 1-Konformität zu unterstützen: Die besten Fachexpert:innen verfügen sowohl über technisches Know-how in der GMP-konformen, biopharmazeutischen Verarbeitung als auch über langjährige Erfahrung in der Planung aseptischer Anlagen. Deshalb ist ZETA der ideale Partner, wenn es darum geht, Lücken bei der Einhaltung der Annex 1-Vorgaben zu identifizieren und zu schließen.
Die ZETA-Ingenieur:innen verwandeln diese Lücken in robuste Lösungen – wie ein beeindruckendes Best-Practice-Beispiel zeigt.
Lösungsentwicklung für Point-of-Fill Filtration und Filtertest (PUPSIT)
In enger Abstimmung mit dem Kunden entwickelte, prüfte und bewertete ZETA in einer Machbarkeitsstudie mehrere mögliche technische Lösungen für die Implementierung von Sterilfiltrationssystemen an den Abfüllinien. Eine perfekte Entscheidungsgrundlage für den Pharmahersteller!
Fachartikel GMP Annex 1 herunterladen
