White Paper: Charakterisierung von Bioreaktoren im prozessbasierten Upscaling
Entwicklung neuer Skalierungsstrategien
Die Charakterisierung von Bioreaktoren spielt eine zentrale Rolle im prozessbasierten Upscaling. Auf der Grundlage von Standard-Skalierungsverfahren und einer wachsenden Datenbank gemessener Prozessparameter werden neue Skalierungsstrategien entwickelt.
Bioreaktoren für industrielle Upstream-Prozesse
Komplexe therapeutische Proteine und andere Biopharmazeutika werden in Bioreaktoren aus Mikroorganismen oder Zellkulturen hergestellt. Die Auslegung des Bioreaktors und die Wahl der geeigneten Parameter für den Fermentationsprozess sind daher ausschlaggebend für die Schaffung idealer Bedingungen. Bei der Auslegung von Bioreaktoren, die für industrielle Upstream-Prozesse eingesetzt werden, geht es darum, dass die Prozessbedingungen während der Produktentwicklung und -validierung dieselben sind wie im kleinen Maßstab.
Frage:
Inwieweit ist es möglich, die Umgebungsbedingungen eines Laborreaktors in einem Bioreaktor von 20.000 Litern oder mehr nachzubilden?
Erfahren Sie mehr über diese entscheidende Frage in ZETAs neuestem White Paper über die Charakterisierung von Bioreaktoren!
Eine präzise Charakterisierung des Bioreaktors führt zu einem besseren Verständnis des Skalierungsprozesses und macht den Nachweis der gesetzlichen Vorgaben einfacher.
Portfolio Manager Business Line Customised Systems
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