Fachartikel: Wie Anlagen fit für den GMP Annex 1 werden
ZETA – Ihr Partner für GMP-konforme Biopharma-Prozesse
Unser Wissen in der GMP-konformen Prozessführung und unsere Erfahrung in der Konzeption aseptischer Anlagen erlaubt es uns, Kunden bei der Umsetzung der EU-GMP Annex 1-Richtlinien optimal zu unterstützen, Lücken zu identifizieren und robuste Lösungen zu entwickeln. Das zeigt ein beeindruckendes Beispiel aus der Praxis.
Lösungsentwicklung für Point-of-Fill Filtration und Filtertest (PUPSIT)
In enger Abstimmung mit dem Kunden entwickelte, prüfte und bewertete ZETA in einer Machbarkeitsstudie mehrere mögliche technische Lösungen für die Implementierung von Sterilfiltrationssystemen an den Abfüllinien. Eine perfekte Entscheidungsgrundlage für den Pharmahersteller!
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