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ZETA|Facility Types & Modalities|Monoklonale Antikörper (mAbs)
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Herstellung von monoklonalen Antikörpern

ZETA liefert GMP-konforme Lösungen für die effiziente Produktion von monoklonalen Antikörpern.

Monoklonale Antikörper (mAbs) – medizinischer Fortschritt mit wachsender Nachfrage.
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Person with tablet operating a small control screen in front of a production skid
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Person with lab coat, face mask and protective gloves handling a device in front of a manufacturing skid
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Von Immunologie bis Onkologie. Mit skalierbaren Systemen die Nachfrage decken.

Monoklonale Antikörper haben die Behandlung in der Onkologie, Immunologie und darüber hinaus revolutioniert – ihre Herstellung in großem Maßstab erfordert jedoch präzise Prozesse, robuste Qualitätssysteme und die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. ZETA unterstützt Hersteller mit kompletten Lösungen für die mAb-Produktion, von der Zellkultur bis zur Aufreinigung, und ermöglicht so eine sichere, ertragreiche und GMP-konforme Herstellung.

Die Herausforderungen der mAb-Herstellung erkennen. Lösungen entwickeln. Fortschritt gestalten.

Ausbeuteoptimierung

Erzielung hoher Ausbeuten bei gleichzeitiger Minimierung von Nebenprodukten.

Downstream Processing

Erreichen Sie eine hohe Produktreinheit mit effizienten Chromatographie- und Filtrationsstrategien.

Einhaltung regulatorischer Vorschriften

Erfüllen Sie die sich weiterentwickelnden GMP-Standards sowohl für die klinische als auch für die kommerzielle Versorgung.

Scale-Up

Sicherung einer konsistenten Performance bei Labor-, Pilot- und industrieller Produktion.

Zeit

Beschleunigen Sie die Zeit bis zur klinischen Anwendung mit Zelllinien mit hohem Titer.

Von Upstream bis Downstream. Risiken reduzieren. Effizienz steigern.

ZETA liefert vollständig integrierte Systeme für die Medienvorbereitung, Zellkultur, Zellernte, Aufreinigung und Formulierung. Unsere Erfahrung mit hochwertigen Biologika – kombiniert mit Automation, Single-Use- und Edelstahltechnologien – gewährleistet skalierbare Lösungen, die Risiken reduzieren, die Effizienz verbessern und die Markteinführungszeit für monoklonale Antikörper verkürzen.

Success Stories
Super skid with large production vessels

Biopharma-Produktion von Upstream über Ernte zu Downstream

Komplexes mAb-Projekt effizient realisiert.

Flexible Multiproduktanlage zur Herstellung monoklonaler Antikörper, im Fast-Track geliefert. Die durchgängige Integration von Upstream- und Downstream-Prozessen ermöglicht eine skalierbare CHO-basierte Bioproduktion mit hoher Anpassungsfähigkeit an zukünftige Prozesse.

Success Story

Suchen Sie nach Expertise in der skalierbaren, GMP-konformen Herstellung von mAbs?

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Johannes Koch
Director Business Line Engineering & Services
Portrait picture of a person wearing a white shirt and a black blazer in front of a light background.
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Ihr Partner in der Herstellung von monoklonalen Antikörpern.
The image shows a person in a lab or industrial setting holding a tablet. Behind them is a large stainless steel machine labeled "AMR – TOP-MOUNTED AGITATOR" by ZETA, along with a whiteboard displaying technical drawings and notes.

Prozessoptimierung

Optimieren Sie Pharma- und Biotech-Prozesse durch Bioreaktordesign, Charakterisierung und Simulation.
The image shows a clean industrial facility with two people in protective clothing standing on a blue floor. They are surrounded by stainless steel tanks, pipes, and control panels, likely in a pharmaceutical or food processing plant. One person holds a clipboard or tablet.

Scale-up

Vom Labor zum Industriemaßstab – wir unterstützen Ihr Projekt in allen Phasen.
Digital dashboard showing charts and graphs on a computer monitor and tablet, including bar graphs, line charts, and circular diagrams representing data analytics.

Prozesssimulation

Prozesssimulationen und digitale Zwillinge ermöglichen bessere Einblicke in die Planung, die Beseitigung von Engpässen und den Betrieb.
3D-cross section of biopharma production building

Engineering

Integriertes Engineering für Ihre Anlage – inklusive Prozess-, Versorgungs-, HVAC- und Reinraumsysteme.
The image shows a person in a high-visibility jacket walking through a clean, well-lit industrial facility. The space features organized yellow cables, electrical panels with meters, and metallic surfaces, indicating a controlled and technical environment.

EPCMV

Sichere, schnelle und regelkonforme Ausführung mit dem EPCMV-Modell von ZETA, das Engineering, Beschaffung und Bau vereint.
Three people are standing in front of an open electrical control panel. One holds a tablet, another a clipboard with papers, and the third has their back to the camera.

Automation

Machen Sie Ihre Edelstahl- und Einwegsysteme fit für Pharma 4.0 – mit unseren Automatisierungslösungen.
The image shows a clean, modern industrial facility with large stainless steel tanks on an elevated platform, surrounded by pipes, valves, ladders, and control panels.

Fertigung & Lieferung

Maßgeschneiderte Prozess-Skids, Behälter und Systeme, die präzise und schnell für kritische Produktionsanforderungen geliefert werden.
Panoramic view of lush green forest with snow-capped mountains under a clear blue sky in the background.

Nachhaltigkeitslösungen

Reduzieren Sie Emissionen und steigern Sie die Energieeffizienz mithilfe von Nachhaltigkeitsstrategien, die auf regulatorische sowie ESG-Ziele abgestimmt sind.
The image shows a person using a precision measuring tool called a height gauge. They’re adjusting it to measure an object, and a digital display nearby shows the value “0.16”. The setting looks like a lab or workshop with metal surfaces and equipment.

Qualitäts­sicherung

GMP-Konformität und Qualitätssicherung vom Konzept über die Validierung bis hin zur Unterstützung bei Audits und zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Person with tablet showing colou

Prädiktives Produktionsmanagement

Echtzeit-Prognosen reduzieren Ausfallzeiten und verbessern die Entscheidungsfindung durch vorausschauende Erkenntnisse.
A person in safety gear uses a red hydraulic lift table to adjust a large metal component in an industrial setting with pipes and valves.

Lifecycle Management

Verwalten und optimieren Sie jede Phase des Lebenszyklus Ihrer Anlage, um die Leistung zu verbessern und die Lebensdauer des Systems zu verlängern.
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