Kvalifikace

ZETA Schvalování

Ucelený systém zajištění kvality a schvalování zaručuje, že Vámi objednané zařízení bude dodáno v požadované kvalitě co do použitých materiálů, zpracování a předané dokumentace; zároveň důsledně dohlížíme na jeho shodnost se specifikací i zásadami GMP.

Naši zkušení zaměstnanci jsou Vám k službám jak při práci na samotném projektu, tak i pro nasazení přímo ve Vaší provozovně.

Naše služby

Společnost ZETA pracuje v souladu s aktuálními zásadami GMP a řídí se platnou oborovou legislativou, technickými normami i doporučeními odborných grémií či literatury. Naši zákazníci mohou využívat rozsáhlé zkušenosti našich zaměstnanců v oblasti řízení jakosti i schvalovacích postupů. Zvláštní požadavky našich zákazníků rádi vyřešíme, i pokud se na nás obrátíte dodatečně.

Co můžeme nabídnout

  • shodnost se zásadami GMP
  • vysledovatelná dokumentace
  • jednoduchá, přehledná struktura
  • pomoc s udržováním provozuschopnosti zařízení i po ukončení projektu
  • schvalování se provádí buď dle našich standardů, nebo standardů zákazníka

Schvalovací proces jako plnohodnotná součást našich projektů

  • zpracování koncepce schvalování
  • zpracování analýzy rizik
  • zpracování plánů schvalování
  • provedení schvalovacích testů
  • pomoc se zajištěním PQ
  • školení obsluhy zařízení
  • zpracování SOPů

Schvalovací proces jako samostatně poskytovaná služba

  • schvalování zařízení jiných výrobců
  • pomoc prostřednictvím vyslání týmu odborníků přímo k zákazníkovi
  • zpracování strategie schvalování
  • zpracování koncepce schvalování
  • zpracování analýzy rizik
  • zpracování plánů schvalování
  • provedení schvalovacích testů
  • pracujeme buď podle našich standardů, nebo podle standardů zákazníka
 
Share page