Technická úprava / technologie zpracování

Již v raných fázích projektu pomáháme našim zákazníkům s návrhem uspořádání výrobního procesu i jednotlivých zařízení. Tým zkušených inženýrů provádí pečlivě analýzu cílů projektu, nároků pramenících z povahy daného procesu a specifické potřeby uživatelů – ta pak vyústí do návrhu konkrétních řešení a specifikací, jež následně využíváme k následnému plánování a projektování. Již v koncepční fázi je tak zvolen směr, kterým se bude následně ubírat práce na technickém řešení zařízení i obecná organizace projektu s cílem zajistit jeho úspěšnou realizaci. Specialisté společnosti ZETA proto nikdy nespouštějí ze zřetele otázku realizovatelnosti a hospodárnosti navrhovaných řešení.

Společnost ZETA proto v těsné spolupráci se zákazníkem zpracovává níže uvedené dokumenty, přičemž využívá odborné znalosti svých zaměstnanců, jejich kreativitu a zapálenost pro věc:

• plán zajištění kvality projektu
• schéma průmyslových procesů
• nároky koncového uživatele a výrobního procesu (zadávací podmínky)
• analýza rizik (GMP, EHS, HAZOP)
• layout se stavebními rozměry, technologickými celky, zónami GMP, ex-zónami, pracovníky a materiálovými toky
• schematické rozvržení ploch
• koncepce čištění
• specifikace hlavního vybavení
• koncepce automatizace
• strategie a koncepce schvalování
• hmotnostní a energetická bilance
• přehled spotřeby médií včetně čištění (CIP) a výpočtů tlakových ztrát
• simulace procesu
• analýza možných variant
• studie proveditelnosti, odhad nákladů a plán realizace
• zpráva o koncepci a konstrukci včetně příslušné prezentace

V jeho rámci se do konkrétního plánování promítají poznatky z koncepční fáze, čímž je vytvořen předpoklad pro efektivní a úspěšné řízení projektu. Ve fázi Základní návrh se upřesňují veškeré požadavky na zařízení a navazující prvky (budova a její technické vybavení) i jejich konstrukční řešení. To vše se plánuje s ohledem na platné technické předpisy, normy, standardy, nároky ze strany procesů, s cílem zajistit snadnou obsluhu a údržbu. Specialisté společnosti ZETA přitom průběžně posuzují reálnost veškerých zpracovávaných řešení. Přitom se řídí předpisy FDA, EMA, GMP a QbD.

Společnost ZETA proto v těsné spolupráci se zákazníkem zpracovává níže uvedené dokumenty, přičemž využívá odborné znalosti svých zaměstnanců, jejich kreativitu a zapálenost pro věc:

• plán zajištění kvality projektu (pokračování)
• schéma průmyslových procesů (PFD) (aktualizace)
• popisy jednotlivých procesů
• numerické schéma toků v potrubí a měřicích zařízeních
• detailní přehled nároků ze strany koncového uživatele a výrobního procesu (zadávací podmínky)
• layout se stavebními rozměry, technologickými celky, zónami GMP, ex-zónami, pracovníky a materiálovými toky (pokračování)
• plán tras vedení
• schematické rozvržení ploch (aktualizace a rozpracování do detailů)
• koncepce čištění (pokračování)
• hlavní vybavení: specifikace každého prvku hlavního vybavení
• seznam vybavení
• specifikace pro každý z měřicích přístrojů
• seznam měřicích přístrojů
• specifikace všech použitých typů armatur
• seznam armatur
• seznam potrubí
• koncepce automatizace (pokračování)
• konfigurace automatizace
• analýza rizik (pokračování)
• strategie a koncepce schvalování (pokračování)
• matice testů a dokumentace
• test-sheets
• hmotnostní a energetická bilance
• přehled spotřeby médií včetně čištění (CIP)
• výpočty ztráty tlaku
• podrobná simulace procesu
• odhad nákladů a plán realizace
• podklady pro výběrová řízení
• zpráva o základní projekci včetně příslušné prezentace

Ve fázi Detailní návrh je dále zpřesňována a dodefinována dokumentace, vytvořená během základní projekce. V těsné spolupráci se zákazníkem je navrhováno jak celé zařízení, tak i jeho jednotlivé komponenty. Díky společnému plánování se zákazníkem je zajištěno, že budou beze zbytku splněny všechny jeho požadavky. Ve fázi Detailní projekce se zpracovává veškerá dokumentace nutná pro výrobu a montáž, jako je výkresová dokumentace stojanů či platforem, izometrická zobrazení s příslušnými kusovníky atd. Perfektně koordinovaná souhra výroby a montáže optimalizuje vývoj projektu a zkracuje dobu jeho trvání.

Společnost ZETA proto v těsné spolupráci se zákazníkem zpracovává níže uvedené dokumenty, přičemž využívá odborné znalosti svých zaměstnanců, jejich kreativitu a zapálenost pro věc:

• Plán zajištění kvality projektu (pokračování)
• Schéma průmyslových procesů (PFD) (aktualizace)
• Popis procesů (pokračování)
• Numerické schéma toků v potrubí a měřicích zařízeních (pokračování)
• Funkční specifikace
• Návod k obsluze
• Layout se stavebními rozměry, technologickými celky, zónami GMP, ex-zónami, pracovníky a materiálovými toky (pokračování)
• Plán tras vedení (pokračování)
• Schematické rozvržení ploch – aktualizace a rozpracování do detailů (pokračování)
• 3D model včetně přehledu materiálu a revizí se zákazníkem
• Výrobní dokumentace kompletního zařízení (izometrická zobrazení s příslušnými kusovníky stojany, plošiny, speciální díly)
• Montážní návody
• Seznam vybavení (pokračování)
• Seznam měřicích přístrojů (pokračování)
• Seznam armatur (pokračování)
• Seznam potrubí (pokračování)
• Specifikace softwarového řešení (SDS)
• Specifikace  hardwarového řešení (HDS)
• Analýza rizik (pokračování)
• Hmotnostní a energetická bilance (pokračování)
• Přehled spotřeby médií včetně čištění (CIP) a včetně výpočtů tlakových ztrát (pokračování)
• Odhad nákladů a plán realizace
• Zpráva o detailní projekci včetně příslušné prezentace