Infuzní roztoky a parenterália

Infuzní roztoky a parenterália

Parenterália jsou sterilní preparáty, vpravované do lidského či zvířecího těla formou injekcí, infuzí anebo implantací. Zejména infuzní roztoky jsou neodmyslitelnou součástí každodenní klinické praxe.

Intravenózní emulzní terapie je nasazována tehdy, pokud pacient není schopen přijímat potravu. Emulze obsahuje olejový základ, například sojový olej, dále emulgátor jako například vaječný či sojový lecitin a vyváženou směs aminokyselin a vody v přesně stanovené koncentraci. Výsledná stabilita takovéto emulze přímo závisí na poměru jednotlivých komponent a konstrukcí výrobního zařízení.

Nároky na kvalitu intravenózně aplikovaných léčiv jako jejich fyzikálně-chemická stabilita, sterilita, absence velkých částic a pyrogenů jsou extrémně vysoké a musejí být dodrženy během celého procesu výroby.

Aby emulze obsahovala pouze takové částice, jejichž velikost se bude pohybovat v přesně stanovených mezích, používají se vysokotlaké homogenizátory.

Následně je ještě třeba provést několikastupňovou filtraci, aby bylo dosaženo požadované kvality finálního produktu.

 

Proč si vybrat právě nás

Společnost ZETA je předním konstruktérem a výrobcem technologických celků pro výrobu složitých emulzí. Naše zkušenosti v oblasti řízení procesu výroby a přesné regulace jejích jednotlivých parametrů jsou právě tak rozhodující pro výslednou kvalitu finálního výrobku jako znalost vhodných purifikačních strategií a požadavků kladených na sanitizaci výrobních zařízení.

Společnost ZETA nabízí zařízení, vyhovující těm nejvyšším hygienickým normám a splňující nároky GMP jak FDA, tak i EU.

 
 
Share page