Maßgeschneiderte Anlagen und Systeme zur Herstellung von Liquida für parenterale und orale Anwendungen entwickeln wir gemeinsam mit unseren Kunden auf Basis unserer langjährigen Erfahrung und dem detaillierten Produktions-Know-How.
- Sterile Lösungen
- Nicht-Sterile Lösungen
- Disperse und halbfeste Formen
Die verschiedenen Prozessschritte und verfahrenstechnischen Abläufe werden in Abstimmung mit den individuellen Kundenanforderungen in die Produktionsanlagen integriert. Je nach Bedarf des Herstellprozesses werden die Ansatz- und Formulierungssysteme mit stationären oder mobilen Prozessbehältern ausgestattet.
Entscheidend für optimale Produktionsbedingungen sind folgende Abläufe:
- Einbringen von Roh- und Hilfsstoffe
- Dosieren
- Mischen
- Temperieren
- Sterilisieren
- Lagern und Abfüllen
Ein Optimum betreffend Reinigung und Sterilisierung ermöglichen wir durch individuelle CIP/SIP-Strategien.
Das Automationssystem evolution® kann speziell auf die Ansatz- und Formulierungssysteme abgestimmt werden und bietet dem Benutzer alle erforderlichen Funktionen zur Erfassung und Dokumentation aller für den Prozess relevanten Schritte und Parameter. Das System ist skalierbar von einfacher Prozessvisualisierung und Regelungsfunktionen bis hin zu vollautomatischer Prozessführung mit Batch-Managementsystem und Protokollierung nach 21 CFR Part 11.
Periphere Anlagen
Systeme zur Herstellung, Lagerung und Verteilung von Reinstmedien ergänzen ebenso wie CIP/SIP-Systeme und Inaktivierungssysteme unser umfassendes Produktportfolio.
Technische Lösung
Basierend auf einem gemeinsamen Prozessverständnis erarbeiten wir für unsere Kunden die technisch besten Lösungen. Durch Modularisierung und Skid-Technologie sparen wir Zeit und Kosten und stellen dabei hohe Ausführungsqualität sicher. Auch die Voraussetzungen zur Fertigung von Superskid-Anlagen sind bei uns gegeben.